Войти в личный кабинет

E-mail *
Пароль *
Запомни меня

Завести аккаунт

Поля, отмеченные звездочкой (*), обязательны.
E-mail *
Повторите E-mail *
Пароль *
Повторите пароль *
Cart0
Ваша корзина пуста!

Надлежащая аптечная практика: комплект документов (CD)
Сборник документов на CD

Надлежащая аптечная практика: комплект документов (CD)

Артикул: 6182

Цена:
7 000 ₽
(+ НДС)
- +

Скачать бланк заказа Распечатать эту страницу Задать вопрос

О ПРОДУКТЕ

С 1 марта 2017 года в России действуют Правила надлежащей аптечной практики, а также Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Руководителям аптечных организаций необходимо не только подготовить инструкции по всем процедурам, которые проводятся в аптеке, но и собрать пакет документов по управлению качеством, скорректировать формы журналов и других локальных актов — работа рутинная и сложная!

В помощь руководителям аптечных организаций мы разработали диск.

Диск состоит из тематических разделов с подборками документов, которые подойдут как для аптек готовых форм, так и для производственных аптек.

Шаблоны и формы документов могут быть доработаны с учетом специфики Вашей организации.

Документы, представленные на диске, помогут Вам:

  • Скорректировать должностные инструкции персонала в соответствии с Профстандартами;
  • Организовать систему управления качеством в вашей аптечной организации;
  • Провести инструктажи персонала и грамотно оформить результаты.

 

Преимущества:

  • Составлено экспертами;
  • Актуальная информация;
  • Пошаговые инструкции;
  • Работает без интернета;
  • Доступное изложение.

СОДЕРЖАНИЕ

Нормативные документы:

1. Good Pharmacy Practice (Правила надлежащей аптечной практики Таможенного союза)
2. Правила надлежащей аптечной практики ЛП (Пр.Минздрава N 647н)
3. Правила надлежащей практики хранения ЛП (Пр.Минздрава N 646н)
4. Правила хранения лекарственных средств (Пр.МЗСР N 706н)
5. Решение Совета ЕЭС N 77 Правила надлежащей производственой практики ЕЭС
6. Решение Совета ЕЭС N 78 Правила регистрации и экспертизы ЛС для медприменения
7. Решение Совета ЕЭС N 79 Правила надлежащей клинической практики ЕЭС
8. Решение Совета ЕЭС N 80 Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕЭС
9. Решение Совета ЕЭС N 81 Правила надлежащей лабораторной практики ЕЭС в сфере обращения ЛС
10. Решение Совета ЕЭС N 87 Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕЭС

Система качества в аптеке:

1. Журнал документации системы качества
2. Журнал лабораторно-фасовочных работ
3. Журнал неправильно выписанных рецептов
4. Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
5. ЖУРНАЛ документации по эффективному планированию деятельности
6. ЖУРНАЛ регистрации результатов внедрения персонификации обслуживания населения
7. Журнал регистрации результатов приемочного контроля
8. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
9. Журнал регистрации температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных препаратов
10. Журнал учета движения ИЛП
11. Журнал учета и поступления расхода вакцины
12. Журнал учета дефектуры
13. Журнал учета ПКУ
14. Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля
15. Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании
16. Журнал учета сроков годности лекарственных препаратов
17. Программа фармацевтической инспекции ЛП
18. Руководство по менеджменту качества

Стандартные операционные процедуры (СОП): 

1. Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов
2. Бесплатный отпуск лекарственных препаратов
3. Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств
4. Возможные случаи нежелательных взаимодействий лекарственных препаратов
5. Возможные случаи несоответствия терапии индивидуальным особенностям больного
6. Обмен и возврат товаров аптечного ассортимента
7. Обработка рук персонала аптеки
8. Стандарт обслуживания «трудных» посетителей аптеки
9. Порядок обращения медицинских изделий
10. Сбор и временное хранение медицинских отходов в аптечной организации
11. Порядок отбора и оценки поставщиков
12. Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов
13. Порядок отпуска ЛП, содержащих кодеин или его соли
14. Порядок перемещения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента в карантинную зону
15. Порядок прохождения проверок Росздравнадзора
16. Порядок прохождения проверок Роспотребнадзора
17. Порядок работы с БАД
18. Порядок работы с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента
19. Порядок хранения и уничтожения НС и ПВ
20. Порядок приемки в аптечной (медицинской) организации лекарственных препаратов и осуществление приемочного контроля
21. Проверка срока годности лекарственных препаратов и фармацевтических товаров
22. Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету и лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества
23. Реализация товаров аптечного ассортимента
24. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов
для медицинского применения
25. Уборка помещений аптечной организации
26. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
27. Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и перевозке
28. Хранение огнеопасных и взрывоопасных ЛС

Программа адаптации персонала:

1. Вводный инструктаж (при приеме)
2. Индивидуальный план адаптации
3. Инструктаж на рабочем месте
4. План-график повышения квалификации работников
5. План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников
6. Программа адаптации для вновь нанятых работников
7. Программа обучения безопасности труда
8. Программа первичного инструктажа по охране труда на рабочем месте
9. Программа обучения приемам оказания первой помощи пострадавшим
10. Инструкция по оказанию первой доврачебной помощи при несчастных случаях

Кадровая документация:

Должностные инструкции:

1. ДИ заведующего аптекой
2. ДИ заведующего аптечным пунктом
3. ДИ заведующего аптечным складом
4. ДИ заведующий рецептурно-производственным отделом
5. ДИ младшего фармацевта
6. ДИ провизора
7. ДИ провизора-технолога
8. ДИ фармацевта
9. ДИ фасовщика
10. ДИ фасовщика рецептурно-производственного отдела

Личная карточка:

1. Внутренняя опись документов личного дела
2. Личная карточка
3. Перечень документов личного дела сотрудников
4. Правила по заполнению личной карточки по унифицированной форме № Т-2
5. Журнал учета приказов по основной деятельности
6. Карта оценки деятельности персонала
7. Памятка кадровику «Содержание документов, оформляемых при приеме на работу»

Охрана труда в аптеке:

1. Отчет о проведении СОУТ
2. Перечень рабочих мест, на которых проводилась специальная оценка условий труда (с указанием источников вредных и (или) опасных факторов производственной среды и трудового процесса)
3. Приказ о применении результатов специальной оценки условий труда
4. Протокол оценки эффективности средств индивидуальной защиты на рабочем месте
5. Декларация соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда

Приказы о назначении:

1. Акт об отказе ознакомления с приказом
2. Приказ о назначении материально ответственного лица
3. Приказ о назначении ответственного за разработку и пересмотр инструкций по охране труда
4. Приказ о назначении лица, ответственного за пожарную безопасность
5. Приказ о приеме на работу. Форма Т-1
6. Приказ о приеме на работу. Форма Т-1а

Трудовые договоры:

1. Договор о полной материальной ответственности
2. Журнал регистрации трудовых договоров
3. Трудовой договор (основная работа)
4. Трудовой договор с директором (заведующим) фармацевтической организации
5. Трудовой договор с заведующим аптечным складом
6. Трудовой договор с провизором
7. Трудовой договор с фармацевтом
8. Трудовой договор с фасовщицей

Штатное расписание:

1. Приказ о внесении изменений
2. Приказ о переименовании должности
3. Приказ_изменение размера окладов
4. Приказ_исключение штатных единиц
5. Приказ_сокращение и перераспределение функциональных обязанностей и уменьшение объема работ
6. Штатное расписание
7. Журнал учета приказов по основной деятельности
8. Карта оценки деятельности персонала
9. Памятка кадровику

Контроль качества ЛС (в соответствии с Приказом Минздрава от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

1. Журнал регистрации режима стерилизации ЛС
2. Журнал регистрации результатов контроля внутриаптечной заготовки
3. Журнал регистрации результатов контроля “Воды очищенной”, “Воды для инъекций”
4. Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий
5. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
6. Отчет о работе контрольно-аналитического кабинета

Отчетность по обороту НС и ПВ:

1. ОТЧЕТ о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ
2. ОТЧЕТ об изготовлении, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ
3. ОТЧЕТ об использовании наркотических средств и психотропных веществ для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ
4. ОТЧЕТ об отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ
5. ОТЧЕТ о ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ
6. ОТЧЕТ об изготовлении лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ
7. ОТЧЕТ об использовании наркотических средств и психотропных веществ
8. СВЕДЕНИЯ о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах
9. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ

Вернуться к: Медицина и фармацевтика